BRIN Teliti Biosimilar Insulin untuk Uciptakan Obat Diabetes

Sejak saat itu, sudah diidentifikasi tahapan yang harus dilalui. Menurut Dini, riset tersebut melalui tahap yang panjang dan tidak mudah serta membutuhkan banyak pakar.

Kegiatan-kegiatan riset untuk menghasilkan tiga jenis insulin yaitu humulin, aspart, dan glargine serta dua enzim pendukung untuk pematangan insulin, yakni tripsin dan kex2-endoprotease meliputi lima kegiatan riset utama.

Kegiatan pertama adalah pengembangan research cell bank (RCB) untuk ekspresi target humulin, aspart dan glargine serta target dua enzim pendukung. Riset tersebut dikerjakan oleh BRIN dan ITB.

Kegiatan kedua berupa fermentasi atau bioprosesnya dan purifikasi dari prekursor, konversi prekursor menjadi insulin, karakterisasi protein, analisis komparatif dengan originator-nya serta produksi skala pilot berbasis cara produksi obat yang baik (Good Manufacturing Practices). Institusi yang terlibat dalam kegiatan riset itu adalah BRIN, ITB, dan Biofarma.

Kegiatan ketiga berkaitan dengan formulasi dan pengembangan sistem pengiriman insulin, yang diketuai oleh UGM. Sedangkan BRIN berperan dalam menyiapkan material insulin yang akan diformulasi.

Kegiatan keempat adalah uji praklinik dan inisiasi uji klinik. Uji praklinik in vitro dan in vivo dipimpin oleh UGM. BRIN akan mengerjakan uji in vitro, sedangkan in vivo diinisiasi dan dilakukan oleh UGM.

Metode untuk in vitro sudah diinisiasi sejak 2020, sedangkan uji in vivo telah diinisiasi sejak 2021 dengan pendanaan Lembaga Pengelola Dana Pendidikan (LPDP).